【重要通知】有关疫苗类制品货物运输条件鉴定的送检需知

疫苗类制品鉴定送检须知

      2020年，新冠疫情席卷全球，中国作为抗疫第一线国家，在新冠疫情防疫战中捷报连连。据科技部信息, 我国新冠疫苗已有13个进入临床试验，其中4个已经进入三期临床试验，目前进展顺利，我国正以“中国速度”支援全球抗疫。

      针对新冠疫苗不断地开发研制，上海化工院检测有限公司为助力疫苗的安全运输，特发布送检疫苗类物品的注意事项。如果要申请疫苗运输的“运输条件鉴定书”，您需要准备额外的送检资料：疫苗生产许可证、药物临床试验批件（如需）和情况说明。

疫苗生产许可证

      食品药品监督管理局颁发的疫苗生产许可证。如果疫苗还处于临床试验，需补充药物临床试验批件。

药物临床试验批件

情况说明

      情况说明应包含以下内容：

   ①是否按照要求生产和包装；

   ②申请按照空运、海运、陆运、铁路（可选择多种运输方式）运输的原因；

   ③是否专为医务专业人员或个人治疗使用。

   （注：若铁路运输还要填写铁路运输规定的技术说明书和申请表）

冷藏箱与温度记录仪

     当运输疫苗时，往往同时伴有冷藏箱和温度记录仪。

     如果需要申请温度记录仪的运输鉴定报告，即运输中使用开机状态的温度记录仪记录温度：

• 海运、公路、铁路可以直接申请；

• 空运: 基于DO-160G及其他航空机载设备环境适应性试验，则还需要提供电池兼容性测试检测报告，以确保运输途中该装置不会发出干扰飞机导航的电磁波，该检测报告正本彩色扫描作为附录文件网上委托时提供；此外，还需提供设备样品给我司，进行24小时实验排除危险发热、蜂鸣警报、闪光等干扰现象。

     如果使用冷藏箱，冷藏箱内可能含有电池或者制冷剂。由于可能会涉及现场鉴定，请提前联系上化检市场服务部(电话:021-31765555;

邮箱:center@ghs.cn )。

（转公众号“ 上海化工院检测有限公司”）

http://www.chinacem.net/info.asp?id=1379